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0.2μm 囊式過濾器

顯著提高過濾器的處理能力

  • 類 別:
  • 過濾膜
  • 型 號:
  • 0.2μm
  • 訂貨號:
  • TP0001344

商品名稱:0.2μm 囊式過濾器

  • 貨號:TP0001344

0.2 μm 無菌級過濾器

  • Sartopore?2 HF 孔徑:0.2 μm(單層)

  • Sartopore?2 孔徑:0.45 | 0.2 μm(非均質 PES 雙層)

  • Sartopore?2 XLG 孔徑:0.8 | 0.2 μm(非均質 PES 雙層)

  • Sartopore?2 XLI 孔徑:0.35 | 0.2 μm(非均質 PES 雙層)


這是完全相同的 0.2μm 的最后膜層,保證了產品無菌。但真正起作用的是預濾器孔隙度。根據特定的產品特性采用更細或更粗的預濾層,可以顯著提高過濾器的處理能力。緩沖溶液等準無顆粒液體可以在沒有任何預濾層的情況下過濾,以提高流動性能。


如果設計了新工藝或優化了現有工藝,則 Sartopore? 2 可降低高達 90% 的成本。通過 Increase? 濾過性試驗可以方便地確定最適合您的應用。利用此服務,了解為您的過濾工藝帶來的益處。


您的獲益:

  • 低過濾成本(高過濾容量)

  • 一個平臺內的多種過濾器解決方案(流程中使用相同的材料)


0.1μm 級的支原體截留過濾器

Sartopore?2 XLM 孔徑:0.2 | 0.1 μm(非均質 PES 雙層)


眾所周知,市售的細胞培養基中可能存在支原體。由于支原體能夠穿透 0.2μm 級的無菌過濾器,行業內專門開發了更細的過濾膜(0.1μm),以成功截留支原體。

它是高度不對稱的結構,非常適合用于 0.2μm 預濾層和 0.1μm 最終膜之間,可確保同時實現高安全性和高過濾能力。Sartopore? 2 XLM 是一款功能強大的過濾器,通過無菌驗證(根據 ASTM…),可有效去除支原體。


您的獲益:

  • 過濾能力高,過濾消耗低

  • 降低發酵過程中的支原體污染風險

  • 適用于用于其它工藝步驟的 Sartopore? 2


生物負載減少,0.45μm 級過濾器

Sartopore?2 孔徑:0.8 | 0.45 μm(非均質 PES 雙層)


Sartopore? 2 0.45μm 級濾芯可用于一系列醫藥產品中,有效減少生物負載并去除顆粒。它們可實現高流速和高吞吐量,因此非常適用于水溶液和不易過濾的高粘性藥品的膜預濾。

為了優化工藝靈活性,所有 Sartopore? 2 過濾器都可用于常規應用或一次性應用。


性能

Applications

工業

醫藥

應用

High capacity platform for conventional sterile filtration

Biological Information

細菌截留

依照ASTM的方法,1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC? 19146 的數量截留

Compliance Information

GMP符合性

該產品的生產符合現行良好制造規范(cGMP)標準。

抽提物

產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。

生物安全性

濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。

Connections (Physical)

連接器入口

?" Single Stepped Hose Barb

連接器出口

?" Single Stepped Hose Barb

Dimensions

Filter Size

size 8 (0.1 m2 / 1.08 ft2)

外部直徑

108.5 mm (77 mm without Connection / Valves)

總長度

連接頭結合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft2 : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft2: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft2 : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft2: 330 mm

過濾面積

0.1 m2

高度

161 mm

Materials of Construction

o-型環 | 密封 材料

Silicone (SI)

外殼材料

Polypropylene (PP)

支架

聚丙烯(PP)

預過濾器材質

Polyethersulfone (PES), asymmetric

Operating Conditions

Maximum Differential Pressure

20 °C: 5 bar; 50 °C: 3 bar

最大操作壓力

5 bar (72.5 psi)

Physicochemical Information

無纖維溶出

該產品符合 聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

細菌內毒素

< 0.25 EU/mL ,由LAL 測試決定

終端過濾器孔徑

0.2 μm

預過濾膜孔徑

0.45 μm

Product Information

包裝規格

4

Specifications

Capsule/Cartridge Format

MidiCaps?

Vent Valve

Standard

可允許的最大背壓

2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C

最大擴散流

at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m2 | 0.5 ft2: 4 mL/min ; 0.1 m2 | 1 ft2: 5 mL/min; 0.2 m2| 2 ft2: 7 mL/min; 0.45 m2 | 4.5 ft2: 14 mL/min

要求的最小起泡點

3.2 bar | 46 psi

Usage Protocols

Sterilization Method

Autoclavable

Sterilization Procedures

Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 25 Cycles