商品名稱:0.2μm 囊式過濾器
0.2 μm 無菌級過濾器
Sartopore?2 HF 孔徑:0.2 μm(單層)
Sartopore?2 孔徑:0.45 | 0.2 μm(非均質 PES 雙層)
Sartopore?2 XLG 孔徑:0.8 | 0.2 μm(非均質 PES 雙層)
Sartopore?2 XLI 孔徑:0.35 | 0.2 μm(非均質 PES 雙層)
這是完全相同的 0.2μm 的最后膜層,保證了產品無菌。但真正起作用的是預濾器孔隙度。根據特定的產品特性采用更細或更粗的預濾層,可以顯著提高過濾器的處理能力。緩沖溶液等準無顆粒液體可以在沒有任何預濾層的情況下過濾,以提高流動性能。
如果設計了新工藝或優化了現有工藝,則 Sartopore? 2 可降低高達 90% 的成本。通過 Increase? 濾過性試驗可以方便地確定最適合您的應用。利用此服務,了解為您的過濾工藝帶來的益處。
您的獲益:
低過濾成本(高過濾容量)
一個平臺內的多種過濾器解決方案(流程中使用相同的材料)
0.1μm 級的支原體截留過濾器
Sartopore?2 XLM 孔徑:0.2 | 0.1 μm(非均質 PES 雙層)
眾所周知,市售的細胞培養基中可能存在支原體。由于支原體能夠穿透 0.2μm 級的無菌過濾器,行業內專門開發了更細的過濾膜(0.1μm),以成功截留支原體。
它是高度不對稱的結構,非常適合用于 0.2μm 預濾層和 0.1μm 最終膜之間,可確保同時實現高安全性和高過濾能力。Sartopore? 2 XLM 是一款功能強大的過濾器,通過無菌驗證(根據 ASTM…),可有效去除支原體。
您的獲益:
過濾能力高,過濾消耗低
降低發酵過程中的支原體污染風險
適用于用于其它工藝步驟的 Sartopore? 2
生物負載減少,0.45μm 級過濾器
Sartopore?2 孔徑:0.8 | 0.45 μm(非均質 PES 雙層)
Sartopore? 2 0.45μm 級濾芯可用于一系列醫藥產品中,有效減少生物負載并去除顆粒。它們可實現高流速和高吞吐量,因此非常適用于水溶液和不易過濾的高粘性藥品的膜預濾。
為了優化工藝靈活性,所有 Sartopore? 2 過濾器都可用于常規應用或一次性應用。
性能
Applications | 工業 | 醫藥 |
應用 | High capacity platform for conventional sterile filtration | |
Biological Information | 細菌截留 | 依照ASTM的方法,1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC? 19146 的數量截留 |
Compliance Information | GMP符合性 | 該產品的生產符合現行良好制造規范(cGMP)標準。 |
抽提物 | 產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。 | |
生物安全性 | 濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。 | |
Connections (Physical) | 連接器入口 | ?" Single Stepped Hose Barb |
連接器出口 | ?" Single Stepped Hose Barb | |
Dimensions | Filter Size | size 8 (0.1 m2 / 1.08 ft2) |
外部直徑 | 108.5 mm (77 mm without Connection / Valves) | |
總長度 | 連接頭結合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft2 : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft2: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft2 : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft2: 330 mm | |
過濾面積 | 0.1 m2 | |
高度 | 161 mm | |
Materials of Construction | o-型環 | 密封 材料 | Silicone (SI) |
外殼材料 | Polypropylene (PP) | |
支架 | 聚丙烯(PP) | |
預過濾器材質 | Polyethersulfone (PES), asymmetric | |
Operating Conditions | Maximum Differential Pressure | 20 °C: 5 bar; 50 °C: 3 bar |
最大操作壓力 | 5 bar (72.5 psi) | |
Physicochemical Information | 無纖維溶出 | 該產品符合 聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
細菌內毒素 | < 0.25 EU/mL ,由LAL 測試決定 | |
終端過濾器孔徑 | 0.2 μm | |
預過濾膜孔徑 | 0.45 μm | |
Product Information | 包裝規格 | 4 |
Specifications | Capsule/Cartridge Format | MidiCaps? |
Vent Valve | Standard | |
可允許的最大背壓 | 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C | |
最大擴散流 | at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m2 | 0.5 ft2: 4 mL/min ; 0.1 m2 | 1 ft2: 5 mL/min; 0.2 m2| 2 ft2: 7 mL/min; 0.45 m2 | 4.5 ft2: 14 mL/min | |
要求的最小起泡點 | 3.2 bar | 46 psi | |
Usage Protocols | Sterilization Method | Autoclavable |
Sterilization Procedures | Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 25 Cycles |
化繁就簡 集成方案
售后無憂 服務周到
品類齊全 質量優先
專業選型 技術支持
周一至周日8:00-18:00
Copyright ? 2005-2019 炳洋科技 版權所有 保留一切權利 備案號:京ICP備05019512號-1